JDB电子医药科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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JDB电子医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展,JDB电子医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
公司新闻
广州JDB电子科技园倾力打造CDMO优势 助力MAH产品落地
作者:JDB电子医药 时间:2018-08-10 来源:JDB电子医药



我们是谁?Who Are We?

广州JDB电子生物医药科技园有限公司(简称“JDB电子科技园”)是由药物合同研究(CRO)领域龙头企业JDB电子医药(股票代码:300404)于2014年7月在广州市增城国家级经济技术开发区投资设立,园区占地50亩,规划建筑面积7万平方米,一期项目建筑面积3万平方米,由生物医药孵化器事业部CRO和生产基地(CMO)组成。



JDB电子科技园致力于打造新药研发和生产的综合性服务平台,专注新药临床阶段用药的工艺研发、临床模拟剂的研发和生产、工艺参数的确定和中试批/验证批生产,为MAH产品注册及上市后商业化规模生产阶段的工艺优化和GMP条件下的批量生产提供优质服务。


JDB电子科技园拥有先进的原料药、中药提取和固体制剂生产线、现代化的质量分析中心,员工团队中本科以上学历占80%,管理团队拥有丰富的GMP实践经验,确保生产过程和检验过程的每一步都符合规范要求。


原料药车间装配多种规格的反应釜及精制设备,拥有先进的制备液相纯化系统、国际领先的冻干设备,可从事5-30Kg/批量的普通化药及多肽合成的生产。


中药提取车间配备动态提取、单双效浓缩和树脂吸附系统,可从事天然植物药的单体提取和提纯。


固体制剂车间拥有高效湿法制粒、干法制粒、流化床一步制粒、挤出滚圆制粒多种制粒设备、气流粉碎机、高速压片机、高效包衣机、不同剂型包装生产线等国际领先制剂设备,可进行片剂、胶囊、颗粒、散剂5-200Kg/批量的生产。


拥有1200㎡质量分析中心,包括理化室、普通仪器室、精密仪器室、阳性对照室、微生物限度检查室,稳定性考察室等。配备了国际一流品牌的高效液相色谱仪、气相色谱仪、傅立叶红外光谱仪、原子吸收分光光度计等先进仪器,具备一定规模和检验能力,确保药品质量安全、有效。


通过增城国家级经济技术开发区的支持,JDB电子科技园公共服务平台和孵化器的建设已初具规模,未来我们将充分利用政府给予租金和项目方面优惠扶持政策,服务好创新型的初创公司和有项目的科学家,让他们可以做到随时拎包入驻。


JDB电子科技园依托广州JDB电子新药临床研究中心有限公司和药物研究中心,以及美国HPC子公司等优质资源,为国内外拥有新药成果的个人、机构提供新药开发咨询、投资、创业辅导,还可以提供药品临床前研究、临床研究、药品注册、新药临床阶段工艺研发及制备、上市药物商业化阶段的工艺优化及生产全流程创业孵化服务。目前已协助国内多家知名公司获得美国FDA新药临床批件。



我们的优势Our Strengths


优势

1、 自有产品的研发、注册、生产和销售。

2、 CDMO服务 : 提供创新药物生产所需的配方开发、工艺开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产等服务。

3、 服务于MAH药品上市许可持有人落户。

我们的业务Our Business


▶口服固体制剂中试、工艺验证、临床批、商业批药物的生产。


▶原料药中试、工艺验证、商业化生产、MAH委托生产等;医药中间体和原料药生产规模5-30kg/批,年产能10吨。

▶中药提取中试、工艺验证、商业化生产、MAH委托生产等,年产能100吨。


我们的标准Our Standard


美国FDAcGMP、欧盟GMP、WHOGMP、中国2010版GMP

我们的使命Our Mission


让中国人用上良心药、放心药、安全、有效的优质优价药

我们的愿景Our Vision


2030年成为中国一流的大健康产业园区

我们的理念Our Philosophy


诚信  专业  团队  高效

联系我们Contact Us



联系人: 田海根  150 3541 4386  

电  话:020-61773626  

电子邮件:tianhaigen@shbaozhuangcheng.com

地  址:广州市增城区永宁街创立路3号


  • 电话:020-38473208
  • 地址:临床中心:广州市天河区华观路1933 号万科云广场A栋7楼 / 实验室地址:广州市黄埔区南翔一路62号
  • 互联网药品信息服务资格证书
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