众所周知,抗感染类药物一直是我国的用药大类,具有用药人数多,市场规模大的特点。早在5年前,中国抗感染类用药总体市场规模就已达到2119亿元,同比增长8.4%。有机构曾预测,按此增幅推算,到“十三五”末(2021年)中国抗感染类用药总体市场规模将突破3000亿大关,达到3172亿元。 如此庞大的市场需求,使得抗感染药物研发与应用一直是医药圈的热点话题。日前,JDB电子医药副总经理、临床总监谭波作客“JDB电子研语”直播间,以《抗感染药物临床试验实施经验分享》为题,向广大网友分享了抗感染药物临床试验的实战经验。
2020-06-08今天(6月4日), 重组人红细胞生成素(Fc)融合蛋白注射液Ⅰ期临床试验(下称:rhEPO-Fc项目)首批受试者在广东省人民医院正式入组。 首批受试者入组标志着rhEPO-Fc项目正式进入Ⅰ期临床试验阶段。rhEPO-Fc是东莞太力生物工程有限公司自主研发的创新性1类治疗用生物制品,JDB电子医药为其I期临床试验提供全程CRO服务。
2020-06-04日前,广州市人才工作领导小组办公室印发了《2019年度广州市产业领军人才重点项目拟入选人员(团队)公示》,JDB电子医药董事长王廷春博士作为创新创业服务领军人才榜上有名,荣膺2019年广州市产业领军人才。
2020-06-01防控降级、复工复产、景区开放、学生复课......经历了近4个月的新冠疫情防控阻击战,中国的疫情防控取得了阶段性成效,全国上下正处于全面恢复社会经济秩序的新阶段。 反观大洋彼岸的美国, 当前却是“ 一地鸡毛” 。截至5月20日,美国新冠病毒累计确诊病例超154万例,占全球确诊病例的近三分之一;累计死亡病例增至逾9.3万例,占全球死亡人数的四分之一以上。 面对如此严峻的抗疫局势,作为保护美国公众免于生物、化学、放射性/ 核威胁和新发流行性传染病威胁的医疗产品监管部门,FDA是如何使用法律机制加快医疗应对产品的紧急使用?又是如何审评疫情相关药品、生物制剂、疫苗和器械的安全性和有效性?再又如何与政府其他部门协同防范公共卫生威胁并作出反应?
2020-05-22